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RisikoinformationArzneimittelrisiko Veröffentlicht: 30. Oktober 2026

Rote-Hand-Brief zu Caelyx

Für Rote-Hand-Brief zu Caelyx Rote-Hand-Brief zu Caelyx: Fläschchenstopfen und -dichtung liegt eine amtliche Risikoinformation vor. Gemeldeter Anlass: Risikoinformation Arzneimittel. Veröffentlicht am 30. Oktober 2026.

Gefahr: Arzneimittelrisiko

Es geht um Wirkung, Qualität oder Anwendung eines Medikaments.

Grund der Meldung nach Angabe der Behörde: Risikoinformation Arzneimittel

Betroffenes Produkt

Produkt
Rote-Hand-Brief zu Caelyx: Fläschchenstopfen und -dichtung können sich beim Entfernen der Kappe lösen, was die Sterilität beeinträchtigen und zu unbeabsichtigter beruflicher Exposition führen kann
Marke
Rote-Hand-Brief zu Caelyx
Kategorie
Arzneimittel

Angaben der Behörde

Die Firma Baxter Holding B.V. informiert über Fälle von unvollständigen Aluverbördelungen bei dem Arzneimittel Caelyx 50 mg/25 ml (2 mg/ml) zur Injektion, Einzeldosis-Fläschchen.

Was jetzt tun: Medikament weiter nehmen, Rücksprache halten

  • Die Risikoinformation zu Caelyx ist kein Grund, ein Medikament von heute auf morgen abzusetzen.
  • Ob Caelyx die eigene Packung oder Behandlung betrifft, klären Apotheke und Praxis anhand von Wirkstoff, Hersteller und Chargennummer.
  • Bei einem Chargenrückruf tauscht die Apotheke die Packung aus.

Symptome und wann zum Arzt

Beschwerden unter der Behandlung: Welche Beschwerden zu beachten sind, steht in der Risikoinformation und im aktualisierten Beipackzettel.

Ärztlichen Rat einholen oder den Notruf wählen:

  • bei neuen oder ungewöhnlichen Beschwerden: Praxis informieren, Medikament nicht eigenmächtig absetzen
  • bei schweren Reaktionen wie Atemnot oder Kreislaufproblemen: Notruf 112

Allgemeine Hinweise in Anlehnung an Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie ersetzen keine ärztliche Beratung. Im Notfall: 112. Bei Vergiftungsverdacht hilft der Giftnotruf des Bundeslandes.

Wer zahlt? Wer zahlt bei geänderter Behandlung?

  • Muss ein Medikament wegen neuer Risiken umgestellt werden, übernimmt die Krankenkasse das Ersatzpräparat nach den üblichen Regeln.
  • Bei Medizinprodukten tauscht oder prüft in der Regel der Hersteller über die versorgende Praxis oder Klinik, ohne Kosten für Patientinnen und Patienten.

Häufige Fragen zu dieser Meldung

Worum geht es in der Meldung zu Rote-Hand-Brief zu Caelyx: Fläschchenstopfen und -dichtung?

Die Firma Baxter Holding B.V. informiert über Fälle von unvollständigen Aluverbördelungen bei dem Arzneimittel Caelyx 50 mg/25 ml (2 mg/ml) zur Injektion, Einzeldosis-Fläschchen.

Woran erkenne ich, ob mein Produkt betroffen ist?

Die Meldung nennt keine Chargen- oder Artikelnummern. Vergleichen Sie Produktname, Marke und Packungsgröße mit dem Text der Behörde und fragen Sie im Zweifel beim Händler oder Hersteller nach.

Was sollte ich jetzt tun?

Die Risikoinformation zu Caelyx ist kein Grund, ein Medikament von heute auf morgen abzusetzen. Ob Caelyx die eigene Packung oder Behandlung betrifft, klären Apotheke und Praxis anhand von Wirkstoff, Hersteller und Chargennummer. Bei einem Chargenrückruf tauscht die Apotheke die Packung aus.

Bekomme ich Ersatz für mein Medikament?

Muss ein Medikament wegen neuer Risiken umgestellt werden, übernimmt die Krankenkasse das Ersatzpräparat nach den üblichen Regeln. Bei Medizinprodukten tauscht oder prüft in der Regel der Hersteller über die versorgende Praxis oder Klinik, ohne Kosten für Patientinnen und Patienten.

Quelle

Veröffentlicht von
BfArM — Risikoinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zuständig
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Originalmeldung
www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2026

Verbindlich ist der Text der Behörde. Warnlotse gibt ihn gekürzt wieder und ergänzt Hinweise zum Vorgehen.

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