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RisikoinformationTechnischer Defekt Veröffentlicht: 26. November 2019

Medizinprodukte: Empfehlungen des BfArM

Für Empfehlungen des BfArM Empfehlungen des BfArM liegt eine amtliche Risikoinformation vor. Gemeldeter Anlass: Medizinprodukte. Veröffentlicht am 26. November 2019.

Gefahr: Medizinprodukt

Ein Bauteil fällt aus oder arbeitet anders als vorgeschrieben.

Grund der Meldung nach Angabe der Behörde: Medizinprodukte

Betroffenes Produkt

Produkt
Empfehlungen des BfArM
Marke
Empfehlungen des BfArM
Kategorie
Bedarfsgegenstände

Angaben der Behörde

Auf dieser Seite finden Sie Informationen über Risiken durch Medizinprodukte und die zur Beseitigung, Verringerung oder Verhinderung des erneuten Auftretens der Risiken vom BfArM empfohlenen Maßnahmen. Die Empfehlungen beruhen auf der Auswertung von Risikomeldungen, die das BfArM aus dem In- und Ausland erhält.

Was jetzt tun: Hinweise des Herstellers beachten

  • Hersteller verschicken bei solchen Maßnahmen ein Sicherheitsschreiben, die sogenannte Field Safety Notice. Wer eines bekommen hat, sollte die Anweisungen darin befolgen.
  • Bei Störungen am Gerät oder neuen Beschwerden die versorgende Praxis oder den Kundendienst des Herstellers informieren.

Wer zahlt? Nachfragen kostet nichts

  • Die Beratung zu Empfehlungen des BfArM in Apotheke und Praxis ist für Versicherte kostenlos.
  • Wird wegen der neuen Hinweise ein anderes Präparat verordnet, gelten die üblichen Zuzahlungsregeln der Krankenkasse.

Häufige Fragen zu dieser Meldung

Worum geht es in der Meldung zu Empfehlungen des BfArM?

Auf dieser Seite finden Sie Informationen über Risiken durch Medizinprodukte und die zur Beseitigung, Verringerung oder Verhinderung des erneuten Auftretens der Risiken vom BfArM empfohlenen Maßnahmen. Die Empfehlungen beruhen auf der Auswertung von Risikomeldungen, die das BfArM aus dem In- und Ausland erhält.

Woran erkenne ich, ob mein Produkt betroffen ist?

Die Meldung nennt keine Chargen- oder Artikelnummern. Vergleichen Sie Produktname, Marke und Packungsgröße mit dem Text der Behörde und fragen Sie im Zweifel beim Händler oder Hersteller nach.

Was sollte ich jetzt tun?

Hersteller verschicken bei solchen Maßnahmen ein Sicherheitsschreiben, die sogenannte Field Safety Notice. Wer eines bekommen hat, sollte die Anweisungen darin befolgen. Bei Störungen am Gerät oder neuen Beschwerden die versorgende Praxis oder den Kundendienst des Herstellers informieren.

Bekomme ich Ersatz für mein Medikament?

Die Beratung zu Empfehlungen des BfArM in Apotheke und Praxis ist für Versicherte kostenlos. Wird wegen der neuen Hinweise ein anderes Präparat verordnet, gelten die üblichen Zuzahlungsregeln der Krankenkasse.

Quelle

Veröffentlicht von
BfArM — Risikoinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zuständig
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Originalmeldung
www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/Risikobewertung-und-Forschung/E

Verbindlich ist der Text der Behörde. Warnlotse gibt ihn gekürzt wieder und ergänzt Hinweise zum Vorgehen.

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