RisikoinformationTechnischer Defekt Veröffentlicht: 31. März 2026

Medizinprodukte: Hinweis zur Anwendung der Celox PPH Tamponade

Für Hinweis zur Anwendung der Celox PPH Tamponade Hinweis zur Anwendung der Celox PPH Tamponade liegt eine amtliche Risikoinformation vor. Gemeldeter Anlass: Medizinprodukte. Veröffentlicht am 31. März 2026.

Gefahr: Medizinprodukt

Ein Bauteil fällt aus oder arbeitet anders als vorgeschrieben.

Grund der Meldung nach Angabe der Behörde: Medizinprodukte

Betroffenes Produkt

Produkt: Hinweis zur Anwendung der Celox PPH Tamponade
Marke: Hinweis zur Anwendung der Celox PPH Tamponade
Kategorie: Bedarfsgegenstände

Angaben der Behörde

Die Tamponaden werden als Uterustamponade zur Behandlung bei postpartaler Blutung (PPH) eingesetzt, wenn andere Maßnahmen keine ausreichende blutungsstillende Wirkung erzielen. Vor dem Hintergrund der aktuellen Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Behandlung der postpartalen Blutung hat sich der Hersteller entschieden, die Celox PPH Tamponade nicht weiter auf dem Markt bereitzustellen.

Was jetzt tun: Weiterverwendung mit Praxis oder Hersteller klären

Die Meldung zu Hinweis zur Anwendung der Celox PPH Tamponade richtet sich häufig an Kliniken, Praxen und Betreiber. Wer das Produkt privat nutzt, sollte bei der versorgenden Stelle nachfragen.
Implantate und lebenswichtige Geräte nie eigenmächtig außer Betrieb nehmen. Den Termin in der Praxis zeitnah vereinbaren.
Seriennummer oder Losnummer bereithalten, sie steht auf dem Gerät, der Verpackung oder im Implantatpass.

Wer zahlt? Wer zahlt bei geänderter Behandlung?

Muss ein Medikament wegen neuer Risiken umgestellt werden, übernimmt die Krankenkasse das Ersatzpräparat nach den üblichen Regeln.
Bei Medizinprodukten tauscht oder prüft in der Regel der Hersteller über die versorgende Praxis oder Klinik, ohne Kosten für Patientinnen und Patienten.

Häufige Fragen zu dieser Meldung

Worum geht es in der Meldung zu Hinweis zur Anwendung der Celox PPH Tamponade?

Woran erkenne ich, ob mein Produkt betroffen ist?

Die Meldung nennt keine Chargen- oder Artikelnummern. Vergleichen Sie Produktname, Marke und Packungsgröße mit dem Text der Behörde und fragen Sie im Zweifel beim Händler oder Hersteller nach.

Was sollte ich jetzt tun?

Die Meldung zu Hinweis zur Anwendung der Celox PPH Tamponade richtet sich häufig an Kliniken, Praxen und Betreiber. Wer das Produkt privat nutzt, sollte bei der versorgenden Stelle nachfragen. Implantate und lebenswichtige Geräte nie eigenmächtig außer Betrieb nehmen. Den Termin in der Praxis zeitnah vereinbaren. Seriennummer oder Losnummer bereithalten, sie steht auf dem Gerät, der Verpackung oder im Implantatpass.

Bekomme ich Ersatz für mein Medikament?

Muss ein Medikament wegen neuer Risiken umgestellt werden, übernimmt die Krankenkasse das Ersatzpräparat nach den üblichen Regeln. Bei Medizinprodukten tauscht oder prüft in der Regel der Hersteller über die versorgende Praxis oder Klinik, ohne Kosten für Patientinnen und Patienten.

Quelle

Veröffentlicht von: BfArM — Risikoinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zuständig: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Originalmeldung: www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/Celox_PPH

Verbindlich ist der Text der Behörde. Warnlotse gibt ihn gekürzt wieder und ergänzt Hinweise zum Vorgehen.