WarnlotseRückrufe und Produktwarnungen für Deutschland
  1. Start
  2. Bedarfsgegenstände
  3. Medizinprodukte: Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen
RisikoinformationTechnischer Defekt Veröffentlicht: 21. Januar 2025

Medizinprodukte: Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung eines Medizinprodukts

Für Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung eine Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung liegt eine amtliche Risikoinformation vor. Gemeldeter Anlass: Medizinprodukte. Veröffentlicht am 21. Januar 2025.

Gefahr: Medizinprodukt

Ein Bauteil fällt aus oder arbeitet anders als vorgeschrieben.

Grund der Meldung nach Angabe der Behörde: Medizinprodukte

Betroffenes Produkt

Produkt
Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung eines Medizinprodukts
Marke
Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung eine
Kategorie
Bedarfsgegenstände

Angaben der Behörde

Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung eines Medizinprodukts

Was jetzt tun: Hinweise des Herstellers beachten

  • Hersteller verschicken bei solchen Maßnahmen ein Sicherheitsschreiben, die sogenannte Field Safety Notice. Wer eines bekommen hat, sollte die Anweisungen darin befolgen.
  • Bei Störungen am Gerät oder neuen Beschwerden die versorgende Praxis oder den Kundendienst des Herstellers informieren.

Wer zahlt? Austausch über die Apotheke

  • Bei einem Chargenrückruf nimmt die Apotheke das Medikament zurück und gibt Ersatz aus. Ein neues Rezept ist dafür in der Regel nicht nötig.
  • Die Zuzahlung wird für den Ersatz nicht ein zweites Mal fällig.
  • Reine Risikoinformationen ohne Rückruf sind kein Grund für eine Rückgabe. Es geht um die Anwendung, nicht um die Qualität der Packung.

Häufige Fragen zu dieser Meldung

Worum geht es in der Meldung zu Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung?

Anzeige Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung eines Medizinprodukts.

Woran erkenne ich, ob mein Produkt betroffen ist?

Die Meldung nennt keine Chargen- oder Artikelnummern. Vergleichen Sie Produktname, Marke und Packungsgröße mit dem Text der Behörde und fragen Sie im Zweifel beim Händler oder Hersteller nach.

Was sollte ich jetzt tun?

Hersteller verschicken bei solchen Maßnahmen ein Sicherheitsschreiben, die sogenannte Field Safety Notice. Wer eines bekommen hat, sollte die Anweisungen darin befolgen. Bei Störungen am Gerät oder neuen Beschwerden die versorgende Praxis oder den Kundendienst des Herstellers informieren.

Bekomme ich Ersatz für mein Medikament?

Bei einem Chargenrückruf nimmt die Apotheke das Medikament zurück und gibt Ersatz aus. Ein neues Rezept ist dafür in der Regel nicht nötig. Die Zuzahlung wird für den Ersatz nicht ein zweites Mal fällig. Reine Risikoinformationen ohne Rückruf sind kein Grund für eine Rückgabe. Es geht um die Anwendung, nicht um die Qualität der Packung.

Quelle

Veröffentlicht von
BfArM — Risikoinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zuständig
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Originalmeldung
www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antraege-und-Meldungen/Lieferung_Unterbr

Verbindlich ist der Text der Behörde. Warnlotse gibt ihn gekürzt wieder und ergänzt Hinweise zum Vorgehen.

Ähnliche Meldungen