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RisikoinformationTechnischer Defekt Veröffentlicht: 21. Februar 2025

Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren Contec CMS6000, CMS6500, CMS7000, CMS8000 und CMS9000

Für Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren C Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren Contec liegt eine amtliche Risikoinformation vor. Gemeldeter Anlass: Medizinprodukte. Veröffentlicht am 21. Februar 2025.

Gefahr: Medizinprodukt

Ein Bauteil fällt aus oder arbeitet anders als vorgeschrieben.

Grund der Meldung nach Angabe der Behörde: Medizinprodukte

Betroffenes Produkt

Produkt
Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren Contec CMS6000, CMS6500, CMS7000, CMS8000 und CMS9000 von Contec Medical Systems Co., Ltd.
Marke
Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren C
Kategorie
Bedarfsgegenstände

Angaben der Behörde

Die US Food and Drug Administration (FDA) hatte eine Sicherheitskommunikation veröffentlicht, in der sie vor Cybersicherheitsschwachstellen in Patientenmonitoren Contec CMS8000 von Contec Medical Systems Co., Ltd. und Epsimed NM-120 von EPSIMED LLC warnt.

Was jetzt tun: Weiterverwendung mit Praxis oder Hersteller klären

  • Die Meldung zu Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren Contec richtet sich häufig an Kliniken, Praxen und Betreiber. Wer das Produkt privat nutzt, sollte bei der versorgenden Stelle nachfragen.
  • Implantate und lebenswichtige Geräte nie eigenmächtig außer Betrieb nehmen. Den Termin in der Praxis zeitnah vereinbaren.
  • Seriennummer oder Losnummer bereithalten, sie steht auf dem Gerät, der Verpackung oder im Implantatpass.

Wer zahlt? Nachfragen kostet nichts

  • Die Beratung zu Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren Contec in Apotheke und Praxis ist für Versicherte kostenlos.
  • Wird wegen der neuen Hinweise ein anderes Präparat verordnet, gelten die üblichen Zuzahlungsregeln der Krankenkasse.

Häufige Fragen zu dieser Meldung

Worum geht es in der Meldung zu Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren?

Die US Food and Drug Administration (FDA) hatte eine Sicherheitskommunikation veröffentlicht, in der sie vor Cybersicherheitsschwachstellen in Patientenmonitoren Contec CMS8000 von Contec Medical Systems Co., Ltd. und Epsimed NM-120 von EPSIMED LLC warnt.

Woran erkenne ich, ob mein Produkt betroffen ist?

Die Meldung nennt keine Chargen- oder Artikelnummern. Vergleichen Sie Produktname, Marke und Packungsgröße mit dem Text der Behörde und fragen Sie im Zweifel beim Händler oder Hersteller nach.

Was sollte ich jetzt tun?

Die Meldung zu Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren Contec richtet sich häufig an Kliniken, Praxen und Betreiber. Wer das Produkt privat nutzt, sollte bei der versorgenden Stelle nachfragen. Implantate und lebenswichtige Geräte nie eigenmächtig außer Betrieb nehmen. Den Termin in der Praxis zeitnah vereinbaren. Seriennummer oder Losnummer bereithalten, sie steht auf dem Gerät, der Verpackung oder im Implantatpass.

Bekomme ich Ersatz für mein Medikament?

Die Beratung zu Dringende Sicherheitsinformation zu den Patientenmonitoren Contec in Apotheke und Praxis ist für Versicherte kostenlos. Wird wegen der neuen Hinweise ein anderes Präparat verordnet, gelten die üblichen Zuzahlungsregeln der Krankenkasse.

Quelle

Veröffentlicht von
BfArM — Risikoinformationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zuständig
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Originalmeldung
www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/2025-02-0

Verbindlich ist der Text der Behörde. Warnlotse gibt ihn gekürzt wieder und ergänzt Hinweise zum Vorgehen.

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